そもそも「治験」とは、人を対象として、薬や医療機器など、病気の予防・診断・治療に関わる色々な医療手段について、その有効性や安全性などを確認するために行われる試験（臨床試験）のことを言います。その大きな枠組みの中の「くすりの候補」を用いて、国の承認を得るための成績を集める臨床試験のことを指し、治験管理室はその治験を行うための手順書の整備から契約関連業務、治験開始から終了までの書類の作成や管理、諸手続き全般を行っています。